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江油市九〇三医院宫腔镜电切系统项目采购公告-采购公告第四章+采购项目技术、服务及其他商务要求.docx

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江油 2025-02-12 26.71KB 业主:江油市九〇三医院 关联招标:江油市九〇三医院宫腔镜电切系统项目采购公告-采购公告
内容简介

1第四章采购项目技术、服务及其他商务要求一、货物需求一览表货物名称★数量单位预算(万元)★交货期★交付地点宫腔镜电切系统1套30合同签订生效之日起30日(日历日)内到货并完成安装调试江油市九〇三医院采购人指定地点采购要求:1、★提供所投产品(属于医疗器械管理的)在有效期内的医疗器械注册证/备案信息表(注:一类提供《第一类医疗器械备案信息表》、二类及三类提供《医疗器械注册证》)。2、★所投产品(属于医疗器械管理的)应由具备生产资质的生产企业生产,提供所投产品的生产企业在有效期限内的医疗器械生产许可证/生产备案凭证(注:一类提供《医疗器械生产备案凭证》、二类及三类提供《医疗器械生产许可证》)。2二、技术要求特别注意:采购文件标注“★”号或“实质性要求”的为重要条款(含重要的商务和技术条款),文件对这些重要条款的任何负偏离、不响应都将导致其响应文件作无效处理。本技术规格中若存在相关产品的具体品牌、型号、专利,均不作为指定要求,而仅为技术水平、产品品质的客观参考。本文中乙方、供方指供应商,甲方、需方指采购人。(一)主机参数★1具备等离子切割消融模式,止血凝固模式;●2设备可通过一个治疗刀头同时实现切割消融功能,主机声音大小可调节,能区分切割消融模式和止血凝固模式的工作声音,避免踏错脚踏;●3治疗主机自动识别手柄、脚踏的连接状态。能在连接好脚踏和手柄后主机根据不同刀头自动设置默认档位大小;★4工作频率技术参数:工作频率≥100KHz;●5最大切割输出功率≥200W,最大凝血功率≥120W;●6输出模式:等离子切割:≥5档可调;凝血≥5档可调;●7具备LED屏幕显示;●8具有功率控制功能:可智能控制激发时输出功率,可降低组织热损伤,避免组织焦痂。●9控制屏可显示:主机工作时间(工作计时功能)、电极安装状态、切凝的模式、功率、工作声音大小调节等图形、字母和数字等。▲10防电击安全等级:不低于I类CF型。●11脚踏开关:不透水,防水不低于IPX8级,切、凝双踏板。(二)电切镜技术参数●1内窥镜镜头,12°±2°蓝宝石镜,Φ≤4mm,工作长度280mm±5mm;3●2具有被动式工作把手;●3内鞘:≤24Fr;●4外鞘:≤26Fr,带进、出水通道和控制开关;▲5内窥镜镜头可高温高压灭菌;●6电切镜具备防堵塞功能,具备狭窄宫腔环境下的持续水循环能力,保持视野清晰;▲7视场角≥60°;▲8镜头有效景深范围3mm~100mm;●9活动式闭孔器,方便进入宫腔;▲10本次购买的电切系统可匹配医院现有奥林巴斯ESG-400主机使用,需配置连接线1根;●11闭孔器前端可活动变向,更利于进去手术通道;●12工作把手滑块工作距离24mm±2mm;★13电切镜电极:具有环状、钩针状等可选择,电极可复消;★14配置:能量主机1台、脚踏开关1个、内窥镜2支、工作把手2把、内鞘2支、外鞘2支、闭孔器2支、高频双极线2条,消毒盒2个,环状电极6根、钩针状电极2根。注:标注“▲”的参数,需提供设备说明书或产品实际图片或第三方检测报告或技术白皮书或软件界面截图作为证明材料,否则在评审时不予认可,视为该条参数负偏离。4三、商务要求(一)交货方式及时间★1、交货期:合同签订生效之日起30日(日历日)内到货并完成安装调试。★2、交货地点:江油市九〇三医院采购人指定地点。3、方式:采购人指定专人负责清点接货,供应商应随货提供合格证明文件、说明书(纸质、电子)等资料。4、包装及运输方式:(1)采用自定义运输,乙方单位人员需同行,费用(装卸、运输和卸货费用)由乙方承担。乙方应负责货物装卸、运输、卸货过程中的安全,在上述过程中发生人身伤亡及财产损失的,由乙方承担全部责任。(2)包装应该符合有关规定。5、安装及验收方式:51安装方式供应商自行组织安装,对安装过程中的安全负责,采购人给予配合。供应商应在发货前3日书面(加盖单位公章的纸质或电子扫描件)通知采购人。产品送达后,供应商应及时进行安装调试。安装调试完成后应及时书面(加盖单位公章的纸质或电子扫描件)通知采购人验收。在货物到达送货地点并经采购人验收合格前,货物损坏或灭失的风险均由供应商承担。52验收方式验收分开箱验收(含初步验收)和最终验收,具体如下:521开箱验收(含初步验收):货物到场后,采购人与成交供应商共同开箱验收,验收时发现短缺、破损及与合同约定内容不符等,采购人有权要求成交供应商立即补发和负责更换甚至退货。开箱验收完成后,成交供应商进行安装调试。采购人根据供应商技术参数响应情况以及合同约定事项对货物的基本硬件功

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